重磅!臨床試驗默示許可時代正式到來!可喜可賀!

 

來源:CDE | 發布時間:2018/11/6 15:08:46 | 瀏覽次數:

       2018年11月5日晚,國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網主頁熱點欄目中,出現“臨床試驗默示許可公示”一欄,這意味著中國正式對新藥臨床試驗由過去的審批制改革為默示許可。

      進入該欄目后,可以看到目前已經有8個受理號獲得默許,被首批公示。其中不僅有跨國藥企的注冊申請,也有來自國內創新藥企業的申請。

 

      此次首批8個臨床試驗注冊獲得默示許可公示,意味著我國臨床試驗管理改革取得了新的進展。我們期待接下來有更多臨床試驗在新的政策春風下能夠盡快啟動,讓更多的好藥、新藥來到患者身邊。

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